Serialisierung
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Serialisation-as-a-Service
Serialisation-as-a-Service

Die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln wird in Zukunft eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Industrie spielen. Am 2. Oktober 2015 hat die EU Kommission den delegierten Rechtsakt zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU verabschiedet. Die Anforderungen an das Bedrucken und Serialisieren von Produkten werden dadurch an strenge Gesetzesvorlagen geknüpft sein. Neben der Materialbeschaffung von Sekundär- und Tertiärverpackung, z.B. Faltschachteln, können wir Ihnen darüber hinaus Ihre Produkte umlabeln bzw. neu bedrucken.

Unsere Antwort darauf heißt SaaS+ (Serialisation-as-a-Service). Als Pharma Full-Service bietet SaaS+ Ihrem Unternehmen die Möglichkeit Ihre Produkte nach deren Herstellung bzw. Verpacken in unseren GMP-zertifizierten Herstellungsumfeld nach Bedarf zu serialisieren. State-of-the-Art Equipment und Infrastruktur ermöglichen, Sie bei Produktionsspitzen, Klein-Chargen oder der Serialisierung von Produkten Ihrer Lohnhersteller (Back-up Lösung) zu unterstützen.

Unsere Leistungen im Überblick:

  • Bedrucken von Faltschachteln (Charge, Verfall, Muster etc.)
  • Serialisierung nach EU-Richtlinie 2011/62/EU
  • Aggregation vom Produkt bis zur Palette
  • Serialisierungslösungen auf Artikelebene
  • Umlabeln bzw. Neubedruckung von Produkten
  • als Back-up oder Plan B Ihrer Serialisierungsstrategie

Serialisierung bis auf Artikelebene

Daten-Aggregation und Daten-Austausch

Gemäß EU FMD / China / Arab Regularien

Pharma-Full-Service aus einer Hand

Alles aus einer Hand

MSK Pharmalogistik ist 13485 zertifiziert.
MSK Pharmalogistik ist GMP zertifiziert.
Herstellungserlaubnis
gem. §13 AMG
GMP & GDP
zertifiziert
Flexibilität & Schnelligkeit
Alles aus einer Hand
von der Materialbeschaffung bis zur Freigabe

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MSK Copack
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Holger Fröhling
Holger Fröhling
Marketing und Vertrieb
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Simon Heß
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